昨日(9月13日),食药监管理局医疗器械技术审评中心公示了7款创新医疗器械特别审批申请审查结果名单(2017年第8号),公示时间为2017年9月13日至2017年9月26日。以下为公示名单:
1. 产品名称:直管型胸主动脉覆膜支架系统
申 请 人:微创心脉医疗科技(上海)有限公司
2. 产品名称:植入式视网膜电刺激器
申 请 人:深圳硅基仿生科技有限公司
3. 产品名称:心血管光学相干影像系统
申 请 人:深圳市中科微光医疗器械技术有限公司
4. 产品名称:一次性可视内窥镜导管
申 请 人:北京北方腾达科技发展有限公司
5. 产品名称:内窥镜手术器械操控系统
申 请 人:山东威高手术机器人有限公司
6. 产品名称:人类肿瘤多基因变异检测试剂盒(半导体测序法)
申 请 人:厦门飞朔生物技术有限公司
7. 产品名称:心室辅助系统-植入式轴流血泵
申 请 人:长治市久安人工心脏科技开发有限公司
公示时间:2017年9月13日至2017年9月26日
公示期内,任何单位和个人有异议的,可以书面、电话、邮件等方式向我中心综合业务处反映。